プルドール株式会社、”バイオシミラー・モノクローナル抗体；低料金で利用可能？”と題した最新調査レポートを発表します。
予測期間中、世界のバイオシミラー・モノクローナル抗体市場は2026に32,000百万米ドルを超える規模に達し、CAGRは35.7%になると予想されています。
市場紹介：
モノクローナル抗体（mAb）は、1つの親細胞から同一の免疫細胞をクローニングすることによって生成されます。一重親細胞のクローンから生成されるため、そのモノクローナル抗体はすべて同じであり、バイオシミラー・モノクローナル抗体と呼ばれます。
必須生物学的製剤の特許失効は、世界市場の成長を牽引する主要因となります。特許が切れると、メーカーはバイオシミラー医薬品を大量生産し、一般消費者に安価で提供できるようになります。その他、多数のパイプライン医薬品や慢性・自己免疫疾患の増加などが、予測期間中に世界市場を拡大させると考えられています。先進国の規制機関によるバイオシミラー・モノクローナル抗体に対する承認は、普及を促進すると思われます。
複数の地域における不利な規制、バイオシミラー製品に対する適切な償還政策の欠如、モノクローナル抗体（MAB）製剤の副作用は、世界市場の成長を阻害する要因になっていります。
世界市場の分析：
薬物クラス別
アダリムマブ（Adalimumab）は、世界市場の主要な収益シェアを占め、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は約37.0%と推定されています。これは、アダリムマブで治療可能な慢性乾癬やクローン病の患者数が増加していることに起因しています。「ヒュミラ」の商品名で市販されています。さらに、アダリムマブは、予測期間中、世界市場における圧倒的な収益貢献度を維持すると予測されています。
アブシキシマブ（Abciximab）分野は、他の薬剤と比較して最も低いCAGR（約33.0%）を記録すると予想されています。これは、米国やドイツなど収益の高い国々でアブシキシマブの特許が切れたことによるものです。
インフリキシマブは、関節リウマチや潰瘍性大腸炎など疾患の治療薬として使用されていることから、世界市場で2番目に高い売上シェアを占めると推定されます。
用途別
世界市場では、腫瘍学が最大の収益シェアを占めており、2017～2026年にかけておよそ38%のCAGRで成長することが予測されています。さらに、がん領域におけるバイオシミラーモノクローナル抗体の使用拡大により、予測期間中、優位性を維持すると予測されています。
予測期間中、慢性・自己免疫疾患は世界市場で2番目に高い収益貢献が見込まれ、CAGRは35%を超えると予想されます。これは、慢性・自己免疫疾患の患者数が増加していることに起因しています。
その他の分野は、CAGR30.0%で緩やかな成長が見込まれます。
地域別
米州市場が他の地域の比較して、2017年に最大の収益シェア（618.4百万米ドル）を占めると予測されます。さらに、予測期間中、世界市場において圧倒的な収益貢献度を維持すると予想されます。これは、医療施設の高度化、需要の増加、バイオシミラーモノクローナル抗体の採用が進んでいることに起因しています。
さらに、FDA（食品医薬品局）の認可率が高いことも、市場成長をブーストしています。
例えば、米国FDAは2016年4月5日、Celltrion社の「Inflectra」を承認しました。レミケード（インフリキシマブ）のバイオシミラーです。バイオシミラー・モノクローナル抗体としては米国で2番目の販売承認となりました。このクリアランスは、米国市場に大影響を及ぼすと予想されます。同国は、バイオシミラー・モノクローナル抗体の普及率が高く、医療施設も多数存在します。
欧州市場は、2017年に約750百万米ドルと推定され、世界市場で2番目に高収益シェアを占めると予想されます。これは、バイオシミラー・モノクローナル抗体の採用が進み、その承認率が高いことに起因しています。
予測期間中、アジア太平洋地域の市場は約36.0%のCAGRで成長し、2026年の市場規模は約8,900百ドルになると予測されています。中国、日本、インドなどの新興国における医療施設整備に向けた政府の取り組み、バイオシミラー製品の採用拡大は、アジア太平洋地域の市場を牽引していくと予測されます。
さらに、ラテンアメリカや中東・アフリカの市場も、高度な医療施設の増加により、予測期間中に緩やかな成長を遂げると予測されます。
様々な規模のビジネスにおいて、重要な戦略的意思決定の支援を行っています。ヘルスケア、医療機器、ライフサイエンスに精通し、市場の動向を的確に予測しています。旅好きで、未開の地や場所の探索に情熱を注いでいます。自由な時間には、内省し、先の計画を立てることが好きです。
