プルドール株式会社は、「日本における医療システムの技術進歩」と題した最新調査レポートを発表します。
日本の医療・診療報酬制度
日本の医療制度は、しっかりとした財源のある公的・民間の保険・診療報酬制度があります。全医療機器製品・装置は、日本診療報酬制度への掲載が認められていなければなりません。日本では、費用対効果の高い国民皆保険制度を採用しています。日本国民全員が、雇用形態や年齢に応じて健康保険に加入することが義務付けられています。医薬品・医療機器庁（PMDA）は、医薬品や医療機器の審査、市販後安全管理、健康被害の救済などを担当する日本の政府機関です。
日本医療制度は、高品質の医療を低コストで提供すること目指しています。 日本では、すべての医療機関が社会健康保険制度によって支払われます。 診療報酬制度は、国内のタリフ・スケジュールに基づきます。この診療報酬制度は、原則として2年ごとに中央社会保険医療協議会（CSCMIC）での協議を経て改定されます。協議会には、支払者団体、供給者団体の代表者、および厚生労働省（MHLW）の公益を代表するメンバーが参加しています。
日本は、超高齢化社会の原型となる国です。2025年には、日本の団塊の世代が75歳を迎え、日本の医療制度に大きな負担をかけることになります。2042年には最大となり、38百万人以上の人が65歳以上となります。日本は構造改革よりも、技術を使って過密な医療制度の問題を解決すること目指しています。そして日本の医療制度が抱える問題を解決するために革新的な医療技術ソリューションを開発する余地があります。
日本医療市場の概要
2022年に日本の医療技術市場は約340億USDに達する予定で、2018～2022年の年平均成長率は4.6％で、米国（1,980億USD）、ドイツ（440億USD）に次ぐ世界第4位となります。 日本国内の製造業が充実しています。Canon、Hitachi、Omron等日本の大手メーカーの多くは、海外でもよく知られています日本は2015～2019年にかけて診断システムが堅調でした。現在でも軟性内視鏡では98%の市場シェアを持ち、引き続き世界の重要なマーケットリーダーとなっています。日本はMRIシステムで31.9％、画像診断機器で24％の世界シェアを持っています。一方、治療システムでは特に血管ステントなどの製品の成長が遅れています。日本企業は人工関節の世界シェアが1.2％しか持っていません。
日本では高齢化が進み、新医療技術の導入も進んでいることが、日本市場の医療機器の成長を後押ししています。日本では、医療機器産業が盛んです。特に画像処理技術は、分野によって、日本医療機器の80％を米国と欧米12から輸入しています。この輸入品頼りは、日本で成功するために必要な手順や慣行を踏めば、外国企業にとっては絶好の機会となります。
高齢者の高品質製品に対する高い需要を背景に、市場は今後も輸入された高度医療技術に大きく依存すると予想されます。 外国企業が日本市場への参入を検討・計画する際には、3つの重要な初期ステップがあります。
- 日本の規格、規制当局の承認要件、およびスケジュールを理解していること。
- 相対的な償還経路と製品価格への影響を決定すること。
製品の発売や継続的な販売・マーケティング活動をサポートする代理店を探すこと。
日本では最近、医療機器の臨床試験に関する規制の合理化が急務となっていました。2017年7月31日：厚生労働省は、革新的な医療機器に対する新しい規制の枠組みであるファストブレイク制度を制定し、臨床試験における市販前の規制負担を軽減し、市販後のコミットメントを強化しながら患者アクセスを迅速化しました。新しい枠組みは、透明性と予測可能性の向上を通じて、新しい医療機器や企業へのアクセスを必要とする患者さんに、より大きな利益をもたらし、医療イノベーションの社会的・医療的コストを削減することが期待されています。
スティーブ・ウォレースは、15年以上にわたってさまざまな分野や領域で仕事をしてきました。 スティーブは、綿密なリサーチによってデータや情報を入手することに長けています。どんな話題にも対応できる多彩な才能を持ち、わかりやすく、的確な判断ができる記事を作成します。
